廣州沃華儀器有限公司
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風速(su)(su)(su)(su)（流(liu)速(su)(su)(su)(su)）測(ce)試有平(ping)均(jun)(jun)風速(su)(su)(su)(su)的(de)測(ce)試和紊(wen)流(liu)成分(fen)（風的(de)亂流(liu)１～150KHz、與(yu)變動不同(tong)）的(de)測(ce)試。熱式風速(su)(su)(su)(su)計(ji)是(shi)測(ce)試平(ping)均(jun)(jun)風速(su)(su)(su)(su)的(de)。測(ce)試平(ping)均(jun)(jun)風速(su)(su)(su)(su)的(de)方(fang)法有熱式、超音波式、葉輪式、及(ji)皮(pi)拖(tuo)管式等，但在這(zhe)些方(fang)式中，式風速(su)(su)(su)(su)計(ji)是(shi)利(li)用熱耗散的(de)原理(li)。下面，對(dui)這(zhe)些風速(su)(su)(su)(su)的(de)測(ce)定方(fang)法做(zuo)一下說明(ming)。
熱式風速(su)計(ji)
?該方式是測(ce)試處于通電狀態下傳(chuan)感器因(yin)風(feng)而冷卻時產(chan)生的(de)電阻變化，由此測(ce)試風(feng)速(su)。不能得出風(feng)向的(de)信息。
?除攜帶容易方便外(wai)，成本(ben)性能比(bi)高(gao)，作為風速計的標準產品廣泛地被(bei)采用(yong)。
?熱式風速計的素子有使用白金線、電熱偶、半導體的，但我公司使用白金卷線。白金線的材質在物質上*穩定。因此，長期安定性、以及在溫度補償方面都具有優勢。
?價(jia)格(ge)帶：10～50萬円(yuan) 適用范圍：0.05～50m/s 顯示分辨(bian)率：0.01m/s 占有率：80％
超(chao)音波式
?該方式是測試傳送一(yi)定(ding)距離的超音(yin)波時間，因(yin)風的影(ying)響而使到(dao)達時間延遲(chi)，由(you)此測試風速。
?3次方(fang)時，可以知道風(feng)向。
?傳感器部(bu)較大(da)，在測(ce)試部(bu)周(zhou)圍，有可能發生紊流(liu)，使流(liu)動(dong)不規則(ze)。用途(tu)受到限定。
?普及度(du)低。
?價(jia)格帶：200～400萬円 適用范圍(wei)：0～10m/s 顯示分辨(bian)率：0.01m/s 占有率：10％
葉輪式
?該方式是應用風(feng)車的原理，通過測(ce)試葉輪的轉(zhuan)數，測(ce)試風(feng)速。
?用于(yu)氣(qi)象觀測等。
?原理比較簡單(dan)，價格便宜，但測試精度較低，所以不適合(he)微風速的測試和(he)細小風速變化的測試。
?普(pu)及度低(di)。
?價格帶(dai)：5～20萬円 適用(yong)范圍：1～50m/s 顯示分辨(bian)率：0.1m/s *：10％
皮(pi)拖管式
?在流動面(mian)的(de)(de)正面(mian)有與之形成直角方向的(de)(de)小孔，內(nei)部藏有從(cong)各(ge)自(zi)孔里分(fen)別提取壓(ya)力(li)(li)的(de)(de)細管(guan)。通過測(ce)試其壓(ya)力(li)(li)差（前者(zhe)為全壓(ya)、后者(zhe)為靜壓(ya)），就可知道風速。
?原(yuan)理比較(jiao)簡(jian)單(dan)，價格便宜(yi)，但與流動面必須設置(zhi)成直(zhi)角，否則不能進行正確的(de)測試。不適合一般用。
?不是(shi)作為(wei)風(feng)速計，而是(shi)作為(wei)高(gao)速域的風(feng)速校正(zheng)來使用(yong)。
?價格帶：10～20萬円 適用范圍：5～100m/s 顯示(shi)分辨率(lv)：0.01m/s 占有率(lv)：很少
2、什么是IAQ？
IAQ即室(shi)(shi)(shi)(shi)內(nei)(nei)空(kong)(kong)(kong)氣(qi)品質(zhi)（Indoor Air Quality）是指居(ju)室(shi)(shi)(shi)(shi)空(kong)(kong)(kong)間的(de)空(kong)(kong)(kong)氣(qi)質(zhi)量，包括空(kong)(kong)(kong)氣(qi)的(de)溫度(du)(du)、濕度(du)(du)、潔(jie)凈度(du)(du)、新鮮度(du)(du)，這其(qi)中又以(yi)潔(jie)凈度(du)(du)為*需重(zhong)(zhong)視(shi)(shi)的(de)。由于現代建筑的(de)密封性的(de)加強和化學品的(de)廣泛使用，室(shi)(shi)(shi)(shi)內(nei)(nei)污(wu)(wu)染(ran)日益(yi)嚴(yan)重(zhong)(zhong)，室(shi)(shi)(shi)(shi)內(nei)(nei)潔(jie)凈度(du)(du)急劇(ju)降低，室(shi)(shi)(shi)(shi)內(nei)(nei)空(kong)(kong)(kong)氣(qi)污(wu)(wu)染(ran)問題已引起(qi)社會的(de)高度(du)(du)重(zhong)(zhong)視(shi)(shi)，成為ＩＡＱ研究(jiu)的(de)主要課(ke)題，從１９９２年開(kai)始，已有３４場以(yi)ＩＡＱ為主題的(de)性會議在美國召(zhao)開(kai); 但是，與(yu)人(ren)(ren)們對室(shi)(shi)(shi)(shi)外(wai)空(kong)(kong)(kong)氣(qi)污(wu)(wu)染(ran)的(de)關(guan)注程度(du)(du)相比(bi)，室(shi)(shi)(shi)(shi)內(nei)(nei)空(kong)(kong)(kong)氣(qi)污(wu)(wu)染(ran)的(de)嚴(yan)重(zhong)(zhong)性受到的(de)重(zhong)(zhong)視(shi)(shi)還(huan)很(hen)不夠。美國環保署（ＥＰＡ）的(de)統計研究(jiu)表明，室(shi)(shi)(shi)(shi)內(nei)(nei)空(kong)(kong)(kong)氣(qi)污(wu)(wu)染(ran)常常超(chao)出室(shi)(shi)(shi)(shi)外(wai)的(de)２－５倍，偶爾超(chao)出１００倍。而絕大部分(fen)人(ren)(ren)在室(shi)(shi)(shi)(shi)內(nei)(nei)度(du)(du)過其(qi)９０％的(de)時間，所以(yi)居(ju)室(shi)(shi)(shi)(shi)空(kong)(kong)(kong)氣(qi)品質(zhi)（ＩＡＱ）對人(ren)(ren)的(de)影響往往比(bi)室(shi)(shi)(shi)(shi)外(wai)更大。
在過(guo)去的(de)(de)十(shi)多(duo)年(nian)里，由于各種各樣(yang)的(de)(de)原(yuan)因，增(zeng)加了人們暴露在污(wu)染居室(shi)空(kong)氣(qi)中的(de)(de)機會，這(zhe)些(xie)原(yuan)因包括：密封良好的(de)(de)建筑(zhu)物、合成建材和(he)家具的(de)(de)使用(yong)，出于節能(neng)的(de)(de)目的(de)(de)減少通風量，以及個人護理用(yong)品、殺蟲劑、家用(yong)清(qing)潔劑等化(hua)學品的(de)(de)使用(yong)。許(xu)多(duo)人因此出現了頭疼(teng)、呼吸道感染、過(guo)敏、皮炎(yan)等癥狀。這(zhe)些(xie)癥狀并非同時發(fa)生(sheng)，而且它們的(de)(de)致病(bing)(bing)機理并未*搞清(qing)，但它們與室(shi)內空(kong)氣(qi)質量的(de)(de)惡化(hua)是高度相關的(de)(de)。世界衛生(sheng)組織（ＷＨＯ）將上述癥候群統(tong)稱為＂致病(bing)(bing)性建筑(zhu)物綜合癥＂（Silk Building Syndrome）。
此外，還(huan)有＂建筑物關(guan)聯癥＂，象＂軍(jun)團病(bing)＂就屬于這類病(bing)；空調(diao)冷卻塔和熱水供(gong)應(ying)系統極易滋生(sheng)出一種叫ＬＰ桿菌(jun)的水載細菌(jun)，散發在(zai)空氣介質中成為(wei)氣溶(rong)膠，被(bei)人呼吸(xi)感染后(hou)，會導致疾病(bing)或死亡．類似(si)的病(bing)癥還(huan)很多，近(jin)年來爆發的頻率也(ye)越來越高。
生活(huo)中影(ying)響(xiang)IAQ的因(yin)素
隨著現(xian)代化(hua)家庭住房(fang)的不斷提(ti)高，大(da)量(liang)的化(hua)學品也隨之(zhi)進(jin)(jin)入室內(nei)，空(kong)調管(guan)道遍布室內(nei)屋頂，煤氣(qi)是家中(zhong)*，地毯清洗、室內(nei)油漆、墻紙粘貼、沙發(fa)清洗劑(ji)(ji)、廚房(fang)設備清洗劑(ji)(ji)、復印機(ji)、打印機(ji)，形形**的家用品、日(ri)用品，都有(you)(you)可能留下它(ta)們(men)的痕(hen)跡，有(you)(you)些揮(hui)發(fa)性有(you)(you)機(ji)物物趁機(ji)進(jin)(jin)入室內(nei)空(kong)氣(qi)，之(zhi)后則揮(hui)之(zhi)不去，造成室內(nei)污染，降(jiang)低室內(nei)IAQ。
IAQ與我們的健康
想想看，沒有(you)(you)人(ren)能不呼吸，您(nin)每天(tian)在(zai)家(jia)(jia)中(zhong)(zhong)幾(ji)個小時，您(nin)就將(jiang)呼吸家(jia)(jia)中(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)(de)空(kong)(kong)氣(qi)幾(ji)個小時，所以家(jia)(jia)中(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)(de)IAQ實在(zai)與您(nin)健康(kang)息息相(xiang)關(guan)。有(you)(you)些化(hua)(hua)學(xue)品雖然(ran)含量很低，不致天(tian)導致您(nin)好(hao)立即中(zhong)(zhong)毒，但如(ru)果存在(zai)于您(nin)的(de)(de)(de)(de)室(shi)內(nei)，天(tian)長日久，它(ta)會嚴重影響您(nin)的(de)(de)(de)(de)健康(kang)，過敏，您(nin)求治多年(nian)未見(jian)成效，很可能與您(nin)家(jia)(jia)中(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)(de)空(kong)(kong)氣(qi)IAQ有(you)(you)關(guan)，不妨測試(shi)一下(xia)空(kong)(kong)氣(qi)，將(jiang)結果交給醫生(sheng)，看是(shi)否有(you)(you)新發現。目前研究測試(shi)的(de)(de)(de)(de)許多室(shi)內(nei)空(kong)(kong)氣(qi)，被查出有(you)(you)許多有(you)(you)毒有(you)(you)害化(hua)(hua)合物，像(xiang)苯、甲(jia)苯、四氯(lv)化(hua)(hua)碳、四氯(lv)乙(yi)烯等致癌(ai)物質(zhi)被查出，已屢(lv)見(jian)不鮮。對IAQ的(de)(de)(de)(de)標準(zhun)正開始(shi)執行，但健康(kang)是(shi)您(nin)自已的(de)(de)(de)(de)事，此話題(ti)(ti)雖然(ran)新鮮，但很快您(nin)會知道，它(ta)會像(xiang)水質(zhi)問題(ti)(ti)一樣(yang)，成為人(ren)人(ren)關(guan)心的(de)(de)(de)(de)話題(ti)(ti)
3、風(feng)級、風(feng)速(su)、風(feng)壓對(dui)照表 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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4、環(huan)境污染對(dui)人體的危(wei)害(hai)
環境污染對(dui)人體(ti)的危害主要有(you)三個方面(mian)：
（1）急性危害(hai)：污染物在短期內濃度很高(gao)，或(huo)者幾種污染物聯合進入(ru)人體可以對(dui)人體造成急性危害(hai)，
（2）慢(man)性(xing)危(wei)害(hai)(hai)：慢(man)性(xing)危(wei)害(hai)(hai)主要指小(xiao)劑(ji)量的(de)污(wu)染物(wu)持續的(de)作用(yong)于人體產生的(de)危(wei)害(hai)(hai)。如(ru)大氣污(wu)染對呼吸道(dao)慢(man)性(xing)炎癥發(fa)病率(lv)的(de)影響等(deng)。
（3）遠期危害(hai)：環境(jing)(jing)污(wu)染(ran)對(dui)人(ren)體(ti)的危害(hai)，一(yi)般是經過一(yi)段較長的潛伏期后(hou)才(cai)表現(xian)出(chu)來，如(ru)環境(jing)(jing)因(yin)素的致(zhi)癌(ai)(ai)作用等。環境(jing)(jing)中致(zhi)癌(ai)(ai)因(yin)素主要有(you)(you)物(wu)理(li)、化學(xue)(xue)和生(sheng)(sheng)物(wu)學(xue)(xue)因(yin)素。物(wu)理(li)因(yin)素，如(ru)放(fang)射(she)線體(ti)外照射(she)或吸入(ru)放(fang)射(she)性(xing)物(wu)質引(yin)起的白血病(bing)、肺癌(ai)(ai)等，生(sheng)(sheng)物(wu)學(xue)(xue)因(yin)放(fang)，如(ru)熱(re)帶性(xing)惡性(xing)淋巴瘤，已經證(zheng)明是由吸血昆曳傳播(bo)的一(yi)種(zhong)(zhong)病(bing)毒引(yin)素的。化學(xue)(xue)因(yin)素，根(gen)據(ju)動物(wu)實驗證(zheng)明，有(you)(you)致(zhi)癌(ai)(ai)性(xing)的化學(xue)(xue)物(wu)質達1100余種(zhong)(zhong)。另外，污(wu)染(ran)物(wu)對(dui)遺(yi)(yi)傳有(you)(you)很大(da)影(ying)響(xiang)。一(yi)切生(sheng)(sheng)物(wu)本(ben)身(shen)都具有(you)(you)遺(yi)(yi)傳變(bian)異(yi)的特性(xing)，環境(jing)(jing)污(wu)染(ran)對(dui)人(ren)體(ti)遺(yi)(yi)傳的危害(hai)，主要表現(xian)在致(zhi)突變(bian)和致(zhi)畸作用。
5、冷暖感覺與風(feng)速
人的(de)冷暖感覺除了與氣溫(wen)高低有直接關(guan)系(xi)外，風速(su)大(da)小也是重(zhong)要(yao)因素。在(zai)氣溫(wen)相(xiang)同(tong)的(de)條(tiao)件(jian)下，風速(su)大(da)小會使人的(de)冷暖感覺差異很大(da)。
多數人都(dou)有這樣的經驗：當你靜止(zhi)或(huo)徒步行走時，穿著衣服感覺冷暖剛好適宜，但如(ru)果(guo)你坐在敞篷汽車上奔馳前(qian)進，就會感到周身寒冷。這是(shi)因為(wei)，人的體溫一般為(wei)36~37℃，多數(shu)情況下會(hui)高于周(zhou)(zhou)圍(wei)環(huan)境(jing)氣(qi)溫，在(zai)無風或微風情況下，人(ren)(ren)體(ti)(ti)周(zhou)(zhou)圍(wei)的(de)空氣(qi)分子交換很弱，在(zai)人(ren)(ren)體(ti)(ti)和自(zi)然空氣(qi)之間，形(xing)成了(le)一個(ge)比較(jiao)穩定(ding)的(de)過渡層。這個(ge)過渡層就在(zai)貼(tie)近人(ren)(ren)體(ti)(ti)的(de)表面起到(dao)了(le)保暖(nuan)的(de)作用。可是，當空氣(qi)流動(dong)很快的(de)時候，人(ren)(ren)體(ti)(ti)周(zhou)(zhou)圍(wei)的(de)空氣(qi)保溫層便(bian)不斷地被新來的(de)冷(leng)空氣(qi)所代(dai)替(ti)，并(bing)把熱(re)量(liang)帶走(zou)。風速越(yue)(yue)大(da)，人(ren)(ren)體(ti)(ti)散失的(de)熱(re)量(liang)越(yue)(yue)快、越(yue)(yue)多，人(ren)(ren)也(ye)就越(yue)(yue)來越(yue)(yue)感到(dao)寒冷(leng)。
從大量的(de)(de)科學實驗(yan)中，人(ren)們找(zhao)出了風(feng)速大小和人(ren)體(ti)冷暖感覺的(de)(de)關系(xi)：當(dang)氣(qi)溫在0℃以上時，風力(li)每(mei)增(zeng)加2級(ji)，人的寒冷感覺會(hui)下降3~5℃；氣溫在0℃以下時(shi)，風力每(mei)增加2級，人的寒冷(leng)感覺會下(xia)降6~8℃
6、潔凈室懸(xuan)浮粒子的測試方法 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
采用計(ji)數濃度法，即(ji)通過測定潔(jie)凈(jing)環(huan)境內單位體積空氣中含大于(yu)或等于(yu)某粒徑的懸(xuan)浮粒子數，來評定潔(jie)凈(jing)室（區）的懸(xuan)浮粒子潔(jie)凈(jing)度等級(ji)。
（1）測試要點 A、 儀器開機后(hou)，預(yu)熱至(zhi)穩(wen)定后(hou)，方可(ke)按照使用說明書的規定對(dui)儀器進行校(xiao)正。（自(zi)檢(jian)、自(zi)校(xiao)、零計數(shu)） B、 采樣管口置(zhi)采樣點采樣時，在(zai)確(que)認(ren)計數(shu)穩(wen)定(ding)后方可開始連續讀數(shu)。 C、 采(cai)樣管必須干凈，嚴(yan)禁(jin)滲(shen)漏。 D、 采樣(yang)管的長度應根(gen)據儀器(qi)的允許長度。除另有規定外(wai)，長度不得大(da)于1.5 m。（我們儀器(qi)無(wu)采樣(yang)管） E、 計數(shu)器采樣口和儀器的工作位(wei)置(zhi)應(ying)處(chu)在(zai)同一(yi)氣壓和溫度下(xia)，以免產生(sheng)測量(liang)誤差。 F、 必須按照儀(yi)器的檢定(ding)周期(qi)，定(ding)期(qi)對儀(yi)器作檢定(ding)。（視儀(yi)器本身特(te)點、使用(yong)頻率、使用(yong)環(huan)境等決定(ding)。）
（2）測(ce)試條(tiao)件(jian) A、 潔凈室（區）的溫(wen)度和相對濕度應(ying)與(yu)其生產及(ji)工藝要求相適應(ying)。（溫(wen)度：18～24℃；濕度45～60%） B、 空(kong)(kong)氣(qi)(qi)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)度不同(tong)的(de)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)室（區(qu)(qu)）之間的(de)壓差應≥4.9Pa，空(kong)(kong)氣(qi)(qi)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)度級別要求(qiu)高的(de)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)室（區(qu)(qu)）對相鄰的(de)空(kong)(kong)氣(qi)(qi)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)度級別低(di)的(de)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)室（區(qu)(qu)）一般要求(qiu)呈(cheng)相對正壓。 C、 靜態(tai)測試(shi)(shi)時(shi)，室(shi)內(nei)的(de)測試(shi)(shi)人(ren)員不(bu)得(de)多(duo)于2人(ren)，測試(shi)(shi)報告中應標(biao)明測試(shi)(shi)時(shi)所采(cai)用的(de)狀(zhuang)態(tai)。 D、 對于(yu)(yu)單(dan)向(xiang)流，測試應在凈化(hua)空氣調節系統正常運行(xing)時(shi)間不少于(yu)(yu)10min后開始，非單(dan)向(xiang)流要不少于(yu)(yu)30min后開始。
（3）采樣點數目及其(qi)布置(zhi)
A、*少采(cai)樣點(dian)數目(mu)
B、采樣(yang)點(dian)的位置 采樣點(dian)一般在離地(di)面(mian)(mian)0.8m高度(du)的水平面(mian)(mian)上(shang)均勻布置(zhi)；采樣點(dian)多于(yu)5點(dian)時(shi)，也可以在離地(di)面(mian)(mian)0.8m～1.5m高度(du)的區域(yu)內(nei)布置(zhi)，但(dan)每層不少(shao)于(yu)5點(dian)。
C、采樣點(dian)的限定(ding) 對任何小潔凈(jing)室或(huo)局部空氣凈(jing)化(hua)區(qu)域，采(cai)(cai)(cai)樣(yang)點(dian)的(de)(de)數(shu)目(mu)不(bu)得(de)少于2個(ge)，總采(cai)(cai)(cai)樣(yang)次(ci)(ci)數(shu)不(bu)得(de)少于5次(ci)(ci)。每(mei)個(ge)采(cai)(cai)(cai)樣(yang)點(dian)的(de)(de)采(cai)(cai)(cai)樣(yang)次(ci)(ci)數(shu)可以(yi)多于1次(ci)(ci)，且(qie)不(bu)同(tong)采(cai)(cai)(cai)樣(yang)點(dian)的(de)(de)采(cai)(cai)(cai)樣(yang)次(ci)(ci)數(shu)可以(yi)不(bu)同(tong)。
D、采樣(yang)量
注意：確(que)認潔凈室（區）送風量和壓(ya)差達到要(yao)求后，進行采(cai)樣(yang)；對于單向(xiang)流(liu)，計數器采(cai)樣(yang)管口朝向(xiang)應正(zheng)對氣流(liu)方向(xiang)，對于非單向(xiang)流(liu)，采(cai)樣(yang)管口宜朝上；布置采(cai)樣(yang)點時(shi)，應避開回風口；采(cai)樣(yang)時(shi)，測試人員(yuan)應在采(cai)樣(yang)口的下風側。
（4）結果計算
A、采樣點(dian)的(de)平均粒子濃(nong)度
式中(zhong)：A ——某一采樣(yang)點的平(ping)均粒子濃度，粒（個）/立方(fang)米(mi)； Ci——某一采樣點的粒子濃度(I=1,2,3,…,n)，粒（個）/立方米； ; N ——某(mou)一采樣(yang)點上的(de)采樣(yang)次(ci)數，次(ci)；
B、平均值的(de)均值
式(shi)中：M ——平均(jun)值的均(jun)值，即(ji)潔凈室（區）的平均(jun)粒(li)(li)子濃度，粒(li)(li)（個）/立方米； Ai——某一采樣點的平均粒(li)子(zi)濃度(I=1,2,3,…,n)，粒(li)（個）/立方(fang)米(mi)； ; L ——某一潔凈室（區）內的總采樣點數，個；
C、標準誤差
式中：SE——平均值均值的標準誤(wu)差，粒（個）/立方米(mi)；
D、置(zhi)信上限 從正(zheng)態分布(bu)抽樣得到的實際(ji)均值(zhi)(zhi)按給(gei)定的置(zhi)信度（此(ci)處為(wei)(wei)95%）計算得到的估計上限(xian)(xian)將大于此(ci)實際(ji)均值(zhi)(zhi)，則稱計算得到的這(zhe)一(yi)均值(zhi)(zhi)估計上限(xian)(xian)為(wei)(wei)置(zhi)信上限(xian)(xian)。 UCL=M+t×SE 式中：UCL——平均值均值的95%置信上限，粒(li)（個(ge)）/立(li)方米； t ——95%置信上限的t分布系(xi)數，見(jian)下表
（5）結果評定(ding) 判斷懸浮粒(li)子潔凈度級別應依(yi)據以下兩個條件： A、 每個采樣(yang)點的(de)平均粒子濃度必(bi)須低于或等于規定的(de)級別界限，即Ai≤級別界限。 B、 全部采(cai)樣點(dian)的(de)粒子濃度平均值均值的(de)95%置信上限(xian)必須低于或(huo)等于規定的(de)級別界限(xian)， 即UCL≤級別界限。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
7、潔凈測試(shi)技(ji)術相關(guan)術語
塵埃(ai)：存在(zai)于表面和氣體中的固體物質。
粒子：粒子可以定義(yi)為(wei)具有一(yi)定尺寸、液態或固態的(de)、或兩態的(de)物質(zhi)。美國聯(lian)邦209E標(biao)準(zhun)定義(yi)的(de)粒徑范圍是0.001微(wei)米至(zhi)1微(wei)米。ISO14644標(biao)準(zhun)將粒子定義(yi)為(wei)具有既定物理邊界的(de)一(yi)小粒物質(zhi)。
粒子濃度：每單位體積(ji)空氣中粒子的數量。
粒(li)徑：粒(li)子(zi)在(zai)顯微鏡的觀測(ce)(ce)平面上顯現出來的*大線性(xing)外形尺寸，或者是由自動化(hua)探測(ce)(ce)儀器(qi)所探測(ce)(ce)到的粒(li)子(zi)當量直徑(jing)。
超微粒子:從大約0.01微米到離散(san)式粒(li)子計數器(qi)粒(li)徑探測上限(xian)范(fan)圍的粒(li)子。
GMP: 藥品生(sheng)產(chan)質量管理(li)規(gui)范。這是系(xi)列性的規(gui)程，用以保證(zheng)產(chan)品在生(sheng)產(chan)過程中的潔(jie)凈度、標識、藥效及成份是不變的。（為確保藥品質量的*，而采取的一系(xi)列的基(ji)本措施。）
cGMP: 當前藥品生產質量管理規范。
潔凈室：將室內懸浮粒子(zi)濃度控制在一定水平的(de)房間(jian)。一般(ban)是通過控制粒子(zi)的(de)侵入(ru)、粒子(zi)的(de)形成和粒子(zi)的(de)滯留來(lai)控制室內潔凈度。很多時候還可(ke)要同(tong)時控制室內的(de)溫濕度和壓力。
潔凈區：將懸浮粒(li)子濃(nong)度(du)(du)控(kong)制在規定的潔凈度(du)(du)等級(ji)的限定空間。
空(kong)態潔凈室：潔凈室內的所(suo)有(you)相(xiang)關設施(shi)均已安裝好，可(ke)以投入運行，但(dan)室內沒(mei)有(you)生產設備及生產人員。
靜態潔(jie)凈室(shi)：潔凈室(shi)內的所有相關設(she)施都在工(gong)作(zuo)，生產設(she)備安裝完畢并在運行，但室(shi)內沒有工(gong)作(zuo)人員。
動態潔凈(jing)室(shi)：潔凈(jing)室內的(de)全部設(she)施(shi)處于正(zheng)常(chang)運行(xing)，潔凈(jing)室內的(de)設(she)備正(zheng)常(chang)運轉，人員在履行(xing)其工作職(zhi)責。
潔凈度：潔凈環境內單(dan)位體積空氣中含大于(yu)或(huo)等于(yu)某(mou)一(yi)粒徑的(de)懸(xuan)浮粒子的(de)允許統(tong)計(ji)數。
單(dan)向流：沿著平行流(liu)(liu)線，以一定(ding)流(liu)(liu)速、單一通路(lu)、單一方向流(liu)(liu)動的(de)氣流(liu)(liu)。
非單向流: 具有多個通(tong)路循(xun)環(huan)特性或氣(qi)流(liu)(liu)(liu)方(fang)向(xiang)不平行(xing)的，不滿足單向(xiang)流(liu)(liu)(liu)定義的氣(qi)流(liu)(liu)(liu)。
8、潔凈(jing)度等(deng)級標準
A、 ISO14644-1標準（2001年11月底至今，同時廢除美國聯邦標準FS209E。）
該標準涵(han)蓋(gai)潔(jie)凈室與相關受控環境中(zhong)空氣潔(jie)凈度的分級(ji)。是按照規定的標準，并只(zhi)注重懸浮粒子濃度。沒有說(shuo)明潔(jie)凈室的物(wu)理特(te)性(xing)、化學特(te)性(xing)、放射特(te)性(xing)或(huo)懸浮粒子的特(te)性(xing)。
空氣潔凈度等級（N） | *大(da)濃度限值(zhi)（每立方(fang)米空(kong)氣粒(li)子） （大于(yu)等于(yu)所標粒徑的粒子） | |||||
0.1 um | 0.2 um | 0.3 um | 0.5um | 1um | 5 um | |
ISO Class 1 | 10 | 2 |
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ISO Class 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
ISO Class 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
ISO Class 4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
ISO Class 5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
ISO Class 6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
ISO Class 7 |
| 352000 | 83200 | 2930 | ||
ISO Class 8 | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
ISO Class 9 | 35200000 | 8320000 | 293000 | |||
B、藥品(pin)生產潔凈(jing)室(shi)（區）空氣潔凈(jing)度級別( 1998年至今)
潔凈度級(ji)別 | 塵埃*大(da)允許數/立方米(mi) | 微生物(wu)*大允許數 | ||
| ≥0.5um | ≥5um | 浮游(you)菌/立方米 | 沉降菌/皿 |
100級 | 3,500 | 0 | 5 | 1 |
10,000級(ji) | 350,000 | 2,000 | 100 | 3 |
100,000級 | 3,500,000 | 20,000 | 500 | 10 |
300,000級 | 10,500,000 | 60,000 | — |
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9、潔凈手(shou)術部室(shi)內設計參(can)數
名 稱 |
*小靜壓(ya)差（Pa） | 換氣 次(ci)數 (次/h) | 手術區手術臺(tai) (或(huo)局部100級工作(zuo)區)工作(zuo)面高度(du)截面 平均風(feng)速(m/s) | 自凈時間(min) | 溫度(℃) | 相(xiang)對濕度(%) |
*小新風(feng)量 | 噪(zao)聲dB(A) | *低照度 (lx) | ||
程度 | 對相鄰(lin)級別(bie) 潔凈室 | (m3/h﹒人) | (次(ci)/h) | ||||||||
特別(bie) 潔凈手術室 特殊實驗(yan)室 | ++ | +8 | － | 0.25～0.30 | ≤15 | 22～25 | 40～60 | 60 | 6 | ≤52 | ≥350 |
標準(zhun) 潔凈手術室(shi) | ++ | +8 | 30～36 | － | ≤25 | 22～25 | 40～60 | 60 | 6 | ≤50 | ≥350 |
一般 潔凈手術(shu)室 | + | +5 | 18～22 | － | ≤30 | 22～25 | 35～60 | 60 | 4 | ≤50 | ≥350 |
標準 潔凈(jing)手(shou)術(shu)室 | + | +5 | 12～15 | － | ≤40 | 22～25 | 35～60 | 60 | 4 | ≤50 | ≥350 |
體外循環 灌(guan)注(zhu) 準備室 | + | +5 | 17～20 | － | － | 21～27 | ≤60 | － | 3 | ≤60 | ≥150 |
無菌(jun)敷料、器械、一次性物品室和精(jing)密儀器存放(fang)室 | + | +5 | 10～13 | － | － | 21～27 | ≤60 | － | 3 | ≤60 | ≥150 |
護士站 | + | +5 | 10～13 | － | － | 21～27 | ≤60 | 60 | 3 | ≤60 | ≥150 |
準備室 (消毒處理) | + | +5 | 10～13 | － | － | 21～27 | ≤60 | 30 | 3 | ≤60 | ≥200 |
預麻醉室 | -- | -8 | 10～13 | － | － | 22～25 | 30～60 | 60 | 4 | ≤55 | ≥150 |
刷手間 | 0～+ | >0 | 10～13 | － | － | 21～27 | ≤65 | － | 3 | ≤55 | ≥150 |
潔凈走廊(lang) | 0～+ | >0 | 10～13 | － | － | 21～27 | ≤65 | － | 3 | ≤52 | ≥150 |
更衣(yi)室 | 0～+ | － | 8～10 | － | － | 21～27 | 30～60 | － | 3 | ≤60 | ≥200 |
恢復室 | 0 | 0 | 8～10 | － | － | 22～25 | 30～60 | － | 4 | ≤50 | ≥200 |
清潔(jie)走(zou)廊 | 0～+ | 0～+5 | 8～10 | － | － | 21～27 | ≤65 | － | 3 | ≤55 | ≥150 |
注：1、“0～+5”表示該(gai)范圍內除(chu)“0”外任一數字(zi)均可。 | |||||||||||
10、潔凈常(chang)見(jian)問題
| 何謂無塵室 | 無塵室(Clean Room)，又名潔(jie)凈(jing)室或清(qing)凈(jing)室，其(qi)形成主要是(shi)利用強迫循環空(kong)調系統，配合多層次的精密(mi)濾網，排(pai)除空(kong)氣(qi)(qi)中之氣(qi)(qi)狀(zhuang)與(yu)粒狀(zhuang)污(wu)染(ran)物，并將溫(wen)度(du)(du)、濕度(du)(du)、電(dian)磁波(bo)、靜電(dian)及微振動等(deng)控(kong)制在合適的范圍內(nei)，而所給(gei)予特(te)別設計之房間。此(ci)環境目前被廣泛(fan)運(yun)用於半(ban)導體、光電(dian)、醫療制藥、生化等(deng)產業，尤其(qi)是(shi)超大型積體電(dian)路(lu)與(yu)光學(xue)產業對(dui)於空(kong)氣(qi)(qi)中浮游(you)粒子、化學(xue)分(fen)子等(deng)之污(wu)染(ran)極為敏感。 |
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| 無塵室(shi)可區分(fen)為(wei)多少等級 | 無(wu)塵(chen)(chen)室(shi)(shi)等(deng)級(ji)是(shi)(shi)參考美規209E，它所管(guan)制的(de)項目(mu)包括∶落(luo)(luo)塵(chen)(chen)量、溫度、濕(shi)度、靜壓及照(zhao)明度……等(deng)等(deng)，而所謂(wei)的(de)等(deng)級(ji)之(zhi)分(fen)是(shi)(shi)依據(ju)落(luo)(luo)塵(chen)(chen)量的(de)zui大設(she)計值(zhi)來做基準，比如說10級(ji)無(wu)塵(chen)(chen)室(shi)(shi)（Class 10 Clean Room）它的(de)zui大落(luo)(luo)塵(chen)(chen)量為每1立方英尺大於0.5μm粒徑的(de)particle不(bu)得(de)超過(guo)(guo)10顆(ke)，相(xiang)同的(de)道理1000級(ji)無(wu)塵(chen)(chen)室(shi)(shi)（Class 1000 Clean Room）它的(de)zui大落(luo)(luo)塵(chen)(chen)量為每1立方英尺大於0.5μm粒徑的(de)particle不(bu)得(de)超過(guo)(guo)1000顆(ke)，所以(yi)等(deng)級(ji)數字越小(xiao)代表(biao)級(ji)數越高。當然啦，級(ji)數越高的(de)無(wu)塵(chen)(chen)室(shi)(shi)所管(guan)制的(de)particle就越細，像是(shi)(shi)0.1或0.2μm，但(dan)仍然是(shi)(shi)以(yi)0.5μm的(de)管(guan)制數量做為級(ji)數的(de)代表(biao)。 業界常見的級數 : Class 10000 ； Class 100 ； Class 10 |
| 何(he)謂(wei)聯邦標準209E | Federal Standard 209E (Fed-Std-209E) ∶美(mei)國(guo)聯邦標(biao)準(zhun)209E，209的(de)(de)出版發(fa)行(xing)，是(shi)在1960年代，之(zhi)後不斷(duan)改(gai)版以因(yin)應科技進(jin)步與工業發(fa)展，版本從原始的(de)(de)209、209A，一(yi)直到1992年的(de)(de)zui後一(yi)版209E。在2001年11月29日(ri)，美(mei)國(guo)正式宣布廢止(zhi)209E，改(gai)用ISO-14644，於(wu)是(shi)209E在書面(mian)上(shang)走(zou)入歷(li)史(shi)。但(dan)是(shi)在產業界(jie)，除了部份(fen)的(de)(de)歐洲公司之(zhi)外，美(mei)國(guo)、日(ri)本、中國(guo)臺灣、與中國(guo)大(da)陸，都還沿用209E |
| 何謂ISO14644 | 美國政府為了推動經濟化，就很大方的放棄了自己的209E，改而推行全部使用公制的標準ISO-14644。14644系列有8個子題 |
| 何謂NEBB量(liang)測(ce)規范 | NEBB為測(ce)試(shi)無塵室(shi)量測(ce)測(ce)試(shi)方法之規范，主要可應用於∶
4. 潔凈度 ； 5. 溫(wen)濕度 ； 6. 噪音
10.回復(fu)性 量(liang)測 吉姆多利微粒檢測服(fu)務(wu)系遵循客戶需(xu)求，并(bing)依NEBB之相關規范(fan)作合乎規范(fan)之專業(ye)無塵室量(liang)測及潔凈(jing)度認(ren)證(zheng)服(fu)務(wu)。提供美國原(yuan)廠認(ren)證(zheng)之NEBB量(liang)測報告，并(bing)有效(xiao)的(de)幫助客戶對外接單時有效(xiao)之品質監控(kong)證(zheng)明(ming)。 |
